Desde o início de 2020, a nova pneumonia por coronavírus se espalhou de Wuhan para toda a China e aumentou a preocupação de milhões de pessoas. O novo coronavírus poderia ser transmitido por várias maneiras e canais com forte infectividade. Portanto, o diagnóstico precoce e o isolamento são as principais prioridades de sua prevenção e controle.
Como uma empresa líder no fornecimento de extração de ácido nucleico e reagentes de detecção na China, TIANGEN Biotech (Beijing) Co., Ltd. forneceu suporte para o diagnóstico e prevenção de epidemias virais nacionais por muitas vezes no passado, e ofereceu mais de 10 milhões de materiais essenciais relacionados à detecção de vírus, como a doença mão-pé-boca e epidemias de influenza A (H1N1). Em 2019, a TIANGEN Biotech forneceu centenas de extratores automáticos de ácido nucleico e mais de 30 milhões de extração de ácido nucleico viral e materiais de detecção para departamentos relacionados à criação de suínos e quarentena.
Na nova epidemia de pneumonia por coronavírus, a TIANGEN Biotech respondeu prontamente assim que descobriu que os materiais de detecção eram de necessidade urgente. Na noite de 22 de janeiro, o grupo de apoio à nova epidemia de pneumonia por coronavírus foi estabelecido rapidamente para confirmar com as empresas a jusante e institutos de detecção sobre a demanda de materiais de emergência e para rastrear e otimizar a extração e solução de detecção desta epidemia. Durante a Festa da Primavera, trabalhamos horas extras para realizar a inspeção de produção e qualidade com qualidade e quantidade garantidas, além de coordenar o sistema de logística para entrega dos produtos às unidades relevantes na linha de frente da epidemia. Até agora, a TIANGEN Biotech forneceu mais de um milhão de matérias-primas essenciais para extração de ácido nucleico de vírus e reagentes de detecção quantitativos fluorescentes para mais de 100 fabricantes de reagentes de detecção e unidades de detecção na China.
Tabela 1 Reagente de detecção de RT-PCR fluorescente em tempo real para novo coronavírus aprovado pela State Food and Drug Administration
| Fabricante | Amostras de detecção | Gene alvo | Reagente de extração | Limite de detecçãoCópias / mL |
| Shanghai Biogerm | Swab de nasofaringe, escarro, BALF, amostras de biópsia de tecido pulmonar | ORFlab e gene de nucleoproteína | Reagente de extração de biogerme | 1000 |
| Shanghai Geneodx | Cotonete de garganta e BALF | ORFlab e gene de nucleoproteína | Reagente de Extração de Genolução Coreano (extrator automático) e Reagente de Extração QIAGEN (52904, método manual) | 500 |
| Shanghai Zhijiang | Cotonete de garganta, expectoração e BALF | ORFlab, gene da nucleoproteína e gene E | Reagente de extração Zhijiang ou reagente de extração QIAGEN (52904) | 1000 |
| BGI Biotechnology (Wuhan) | Cotonete de garganta e BALF | Gene ORFlab | Reagente de extração TIANGEN (DP315-R) ou reagente de extração QIAGEN (52904) | 100 |
| Sansure Biotech | Cotonete de garganta e BALF | ORFlab e gene de nucleoproteína | Agente de liberação de amostra Sansure (extrator automático) | 200 |
| Daan Gene | Cotonete de garganta, expectoração e BALF | ORFlab e gene de nucleoproteína | Reagente de extração Daan (método de partícula paramagnética) | 500 |
Conforme mostrado na pesquisa e resultados de experimentos de contraste de instituições profissionais, a solução de detecção com produtos TIANGEN Biotech como matéria-prima central tem maior sensibilidade de detecção entre outros em experimentos semelhantes.①
O sistema automático de extração de ácido nucléico da TIANGEN Biotech foi instalado em mais de 20 Centros de Controle de Doenças, hospitais e outros institutos de detecção, e foi colocado em uso sucessivamente. O equipamento de automação melhorou muito a eficiência da extração de ácido nucleico em unidades de detecção e é útil para reduzir o risco de infecção para os operadores. Nossos engenheiros de instrumentos fizeram uso total de tecnologias remotas, como orientação em vídeo e treinamento em vídeo para melhorar a eficiência da instalação e reduzir o risco de transmissão epidêmica causada pelo fluxo de pessoal.
O laboratório microbiológico do Longhua Center for Disease Control usa o extrator de ácido nucléico da TIANGEN Biotech para extrair o ácido nucléico.②
Revisão do processo de resgate de emergência da TIANGEN Biotech na prevenção de epidemias
Em 22 de janeiro (28 de dezembro do calendário lunar): A administração da TIANGEN Biotech apresentou uma instrução imediata: apoie a prevenção de epidemias na linha de frente a todo custo! Em apenas uma hora, a "equipe de suporte de material de emergência" é rapidamente estabelecida por especialistas dos departamentos de P&D, produção, inspeção de qualidade, logística e tecnologia para fazer planos e arranjos de produção durante a noite.
Em 23 de janeiro (29 de dezembro do calendário lunar): depois de entrar em contato com mais de dez empresas de logística, o primeiro lote de reagentes de detecção e extração de ácido nucléico de vírus foi entregue com sucesso a mais de dez unidades relacionadas à detecção em todo o país.
Em 24 de janeiro (véspera do Ano Novo Chinês): Quando Wuhan estava bloqueado, os membros da equipe de resposta a emergências trabalharam horas extras no início da manhã para garantir o suprimento suficiente de materiais. Enquanto isso, eles contataram todos os canais para que os materiais pudessem ser entregues à área central da epidemia o mais rápido possível.
Em 25 de janeiro (primeiro dia do ano novo lunar): com o forte apoio dos departamentos de segurança pública, transporte, controle de doenças e assim por diante, os reagentes de detecção enviados para Wuhan CDC na província de Hubei iniciaram sua jornada sem problemas após a multi-coordenação .
Em 26 de janeiro (o segundo dia do Ano Novo Lunar), enquanto o granizo tornava as condições das estradas de Wuhan ainda piores, todas as partes trabalharam juntas para superar todas as dificuldades e o primeiro lote de materiais de detecção chegou com sucesso a Wuhan, na província de Hubei.
Em 8 de fevereiro, os líderes municipais da cidade de Shaoxing contataram o diretor do Dongsheng Science Park, na esperança de que a TIANGEN Biotech pudesse fornecer imediatamente um lote de reagentes de produtos especiais para extração automática. Depois de receber a carta, a TIANGEN Biotech providenciou urgentemente a produção no sábado e no domingo para completar a produção e os departamentos de inspeção de qualidade também trabalharam horas extras para inspeção de qualidade deste lote de produtos especiais o mais rápido possível. Ele foi entregue à equipe do Escritório Municipal de Shaoxing em Pequim na manhã de 10 de fevereiro e chegou ao Centro de Controle de Doenças de Shaoxing na mesma noite.
No combate à epidemia e na retomada da produção, a TIANGEN Biotech também recebeu forte apoio de todos os departamentos do governo. Devido à invalidação do número de registro de dispositivo médico anterior da TIANGEN Biotech causada pela mudança de região administrativa, com a ajuda de Yan Mei, Secretário do Parque de Ciência e Tecnologia de Changping, a TIAGNEN Biotech imediatamente contatou a Food and Drug Administration do distrito de Changping, que imediatamente abriu o canal verde de acordo com a orientação nacional para nós. Apenas três dias depois, ela concluiu o exame de qualificação da TIANGEN Biotech e os trabalhos de arquivamento de produtos relacionados. Em 14 de fevereiro, as matérias-primas da embalagem do kit de detecção de vírus TIANGEN Biotech foram resumidas, Zhongguancun Haidian Science Park Management Committee (Departamento de Ciência e Informação do distrito de Haidian) enviou uma carta ao Bureau de Indústria e Informação do distrito de Tianjin Wuqing para coordenar a retomada de fornecedores de matéria-prima para restabelecer o abastecimento de matéria-prima o mais rápido possível no prazo de uma semana, garantindo o fornecimento contínuo de materiais essenciais para o combate à epidemia de PCN.
1.Fonte de dados e referência: o relatório sobre a conta WeChat do Journal of Clinical Laboratory Science: 2019 Research Status and Application of Novel Coronavirus Pneumonia Detection "em 12 de fevereiro, (1. Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong, província de Jiangsu; 2, Centro de Laboratórios Clínicos de Jiangsu, Nanjing)
2.Fonte das fotos: As notícias do relato do WeChat sobre o ilonghua em 14 de fevereiro.
Horário da postagem: 11 de maio de 2021
